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연구 보고서
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만성발암성시험 표준작업지침서 개발 및 시험대상물질 선정에 관한 연구
- 연구책임자
- 임경택
- 수 행 연 도
- 2014년
- 핵 심 단 어
- 주 요 내 용
- ,1. 연구제목 : 만성.발암성시험 표준작업지침서 개발 및 시험대상물질 선정에 관한 연구 2. 연구 필요성 및 목적본 연구에서는 만성흡입독성/발암성시험 시설 신축 이후 수행하게 되는 화학 물질 만성흡입독성 및 발암성 시험 업무의 객관적 절차 확립 및 시험대상 후보물질의 제시가 요구되며, 동 표준작업지침서(SOP) 및 시험대상 후보물질의 제시는 동 시험시설, 설비 및 운영 시스템에 최적화된 내용을 담아야 한다. 이에 따라 국내외 참고문헌을 정리하고, 관련기관 정보를 벤치마킹하여 직접 활용 가능한 표준작업지침서를 개발하고, 시험대상 후보물질 및 그 우선순위를 제안하여 동 만성흡입독성시험의 원활한 수행에 기여하고자 하였다. 3. 연구내용 및 방법 가. 만성흡입독성/발암성시험 업무의 표준작업지침서(SOP) 개발 : 일본, 미국 등 선진외국 및 국내 GLP 흡입독성시험 관련기관의 표준작업지침서를 벤치 마킹하고, 기타 자료의 검색 및 활용으로 우리 기관에서 직접 활용 가능한 표준 작업지침서(SOP)를 개발하였다. 나. 만성흡입독성/발암성시험 대상 후보물질 목록 및 우선순위 제안 : 산업안전보건법상 관리대상물질 및 화학물질관리법상 기존화학물질, 신규화학물질 등 국내 유통화학물질 목록 전반을 대상으로 만성발암성 시험여부를 조사하고, 동시험이 필요한 물질에 대한 우선순위를 제안하였다. 4. 연구결과 가. 만성흡입독성/발암성시험 표준작업지침서 개발 표준작업지침서의 개발을 위해 연구방법에서 제시한 국제기구 (OECD 등) 및 국내외 관련기관 (미국 EPA, 유럽연합의회, 국립환경과학원, 식품의약품안전처등)의 자료를 중심으로, 화학물질의 만성흡입독성 및 발암성 시험에 대한 구체적인 표준작업지침서 세부 목록을 작성하였으며, 국내 전문기관과의 협약(MOU) 체결로 유사 독성시험(만성경구독성 및 경구발암성시험) 표준작업지침서의 벤치마킹을 하였다. 나. 만성흡입독성/발암성시험 대상물질의 선정 흡입노출을 통한 만성독성 및 발암성시험 대상 후보물질을 제시하기 위하여, 위 연구방법에서 제시한 절차로 물질 정보, 구분 및 고찰을 통해 우선순위를 포함한 대상 후보물질을 선정하였으며, 고체(분말) Pyrithione zinc 등 8종, 기체(가스 포함) Butane 등 8종 및 액체(유기용제 등) Dimethyl disulfide 등 73종의 후보물질을 제시하였다. 5. 활용방안 및 기대성과 화학물질의 저농도 장기노출에 의한 사업장 근로자의 건강장해 예방을 위하여 신규 설치되는 만성흡입독성/발암성시험 시설에서 수행할 만성흡입독성/발암성시험 업무의 국제기준에 부합하는 객관적 업무절차를 제시하고, 국제적으로 타당성이 있으며, 시의성 있는 시험대상물질의 우선순위를 정하여 동 시험의 원활한 수행을 통해 화학물질로 인한 직업성 질환을 효과적으로 예방하는데 기여할 것으로 생각된다. 6. 중심어 화학물질, 만성흡입독성, 발암성, 표준작업지침서, 시험대상물질 7. 참고문헌 및 연락처 가. 참고문헌 - 보건복지부ㆍ국립암센터. 암발생률(2003-2005). 국가암정보센터, 2008. http://www.cancer.go.kr/cms/statics/incidence/index.html - 안연순. 우리나라의 직업성 암 발생현황. 제39회 산업안전보건강조주간 세 미나. 한국산업안전공단 산업안전보건연구원, 2006. - 정은교, 김갑배, 정광재, 이인섭, 유기호, 박정선. 반도체 제조 근로자의 극 저주파 자기장 노출 평가. 한국산업위생학회지, 2012: 제22권 제1호:42-51 - 통계청, 2007. 2006년 사망원인 통계연보-전국편. - 한규태 등. 만성흡입독성시험센터 구축 타당성 연구. 2009년 산업안전보건 연구원 연구용역과제 최종보고서 - 한규태 등. 만성흡입독성 시험시설 GLP 적합성 설계 검증. 2013년 산업안 전보건연구원 연구용역과제 최종보고서 - IARC (1992？1997) International Classification of Rodent Tumours, Part 1. The Rat (set of 10 fascicles). Mohr U (Ed). IARC Scientific Publications 122, Lyon. - ICH. 1977. Guideline S1B: Testing for carcinogenicity of pharmaceuticals. US FDA, CDER/CBER, Rockville, Md. - OECD Guideline 451. Carcinogenic Studies - OECD Guideline 452 Chronic Toxicity Studies - OECD Guildeline 453 Combined Chronic Toxicity/Carcinogenicity Studies 나. 기타 인터넷 사이트 - Carcinogenic Potency DB (http://toxnet.nlm.nih.gov/cpdb/) -Comparative Toxicogenomics Database (http://ctdbase.org /detail.go?type=chem&acc=D009930&view=disease&slimTerm= Cancer&assnType=inferred) - EPA ACToR (http://actor.epa.gov/actor/faces/ACToRHome.jsp) - NTP Database Search(http://tools.niehs.nih.gov/ntp_tox/index.cfm) - Chemical Carcinogenesis Research Information System (http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/search) - 연락처 ▶ 연구책임자：화학물질센터 독성연구팀 임경택 연구위원 ▶ 연구원 담당자：산업안전보건연구원 화학물질센터 독성연구팀 임경택 연구위원
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- 연구기획부
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