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연구 보고서
중장기적인 정책연구과제와 대안을 포괄적인 시각에서 이론적 · 실중적 분석을 통해 제시함으로써 연구원의 설립목표를 가장 잘 실행하고있는 보고서입니다.
만성흡입독성시험시설의 운영 및 신뢰성 확보방안 연구
- 연구책임자
- 정용현
- 수 행 연 도
- 2014년
- 핵 심 단 어
- 주 요 내 용
- , 1. 연구제목 만성흡입독성시험시설 운영 및 신뢰성 확보 방안 연구 2. 연구 필요성 및 목적 본 과제는 2015년 연말에 완공되는 만성흡입독성시험시설을 효율적으로 운영하기 위한 방안을 도출하고, 만성흡입독성시험시설에서 수행되는 독성시험의 신뢰성을 확보하기 위한 시스템을 확보하기 위하여 수행되었다. 3. 연구내용 및 방법 만성흡입독성시험시설을 효율적으로 운영하기 위하여 국내외 흡입독성시험전문기관의 특성과 인적 구성 요소를 분석하였다. 또한 미국, 일본 유럽연합 등 화학물질 관리 선진국가의 화학물질 유해성평가 프로그램을 분석하여 어떻게 평가 프로그램을 운영하는지, 유해성평가 프로그램의 시행절차는 어떤지, 어떻게 선정되는지 검토하였다. 4. 연구결과 원활한 만성흡입독성시험시설운영을 위하여 사전에 준비가 필요한 시험물질 선정 기준 및 시험물질 선정 시스템 구축 방안을 제시하였다. 또한 동물윤리위원회, 흡입독성시험 GLP 인증을 위한 SOP 목록 등 만성흡입독성시험시설을 효율적으로 운영하기 위한 사전 준비사항을 제시하였다. 만성흡입독성시험시설 운영 방안을 도출하기 위하여 연간 흡입독성시험 종류별 시험 수행 목표를 설정하고 만성흡입독성시험시설 조직 구성 및 각 팀별 업무 내용을 분석하였다. 또한 만성흡입독성시험시설 운영을 위한 세부 인력에 대한 직무분석과 각 분야별 필요인력을 산출하였다. 만성흡입독성시험시설에서 생산되는 독성시험자료에 대한 신뢰성 확보를 위하여 독성시험전문기관과 MOU를 체결하여 만성흡입독성시험 수행을 위한 정보자료를 수집하고 교육 훈련 계획을 수립하였다. 또한 만성흡입독성시험시설에서 생산되는 독성시험자료에 대한 신뢰성을 높이기 위한 전자기록관리 시스템 도입을 위한 SOP를 작성하고, 만성흡입독성시험시설 운용 중장기 추진 일정을 제시하였다. 5. 활용방안 및 기대성과 본 과제를 통하여 효율적인 만성흡입독성시험시설 운영 방안을 수립하고, 신뢰성이 확보된 화학물질 유해성평가 시험자료 생산을 위한 시스템을 확립할 수 있다. 6. 중심어 흡입독성시험, 독성시험자료 관리시스템, 표준작업수순서(SOP) 7. 참고문헌 및 연락처 1. 만성흡입독성시험시설구축 타당성 연구, 2009, 산업안전보건연구원 - 연락처 ▶ 연구책임자: 화학물질센터 정용현 연구위원
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문의처
- 연구기획부
- 제유리
- 052-703-0814
