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연구보고서

연구 보고서

중장기적인 정책연구과제와 대안을 포괄적인 시각에서 이론적 · 실중적 분석을 통해 제시함으로써 연구원의 설립목표를 가장 잘 실행하고있는 보고서입니다.

AAALAC 인증 획득을 위한 시스템 구축 지원에 관한 연구

연구책임자
이성권 외 2명
수 행 연 도
2017년
핵 심 단 어
주 요 내 용
,1. 연구배경 인류의 건강과 안위를 위하여 다양한 독성평가 방법들이 개발되고 있지만 현재까지 활성화된 인체에 미치는 독성평가 방법은 실험동물을 대상으로 한 시험이 주된 방법이다. 이에 최근 동물 애호가들을 중심으로 동물실험에 대한 반대 목소리가 증폭되고 있고 무분별한 동물실험은 자제해야 한다는 업계의 자성목소리도 높아지고 있는 상태이다. Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International(AAALAC-I)은 실험동물의 인도적 처치 및 관리를 장려하는 대표적인 세계기구로서, AAALAC-I의 인증 획득은 실험동물의 윤리적 실험 운영 기관으로서 대외적으로 인증받아 연구결과에 대한 신뢰성을 확보할 수 있는 최적의 방법이다. 2. 주요 연구내용 - 연구결과 가. AAALAC-I PSE 수행 완료 * PSE 신청 및 PSE PD 작성 * PSE Site Visit 수행 나. PQ 실시, SOP 목록 점검 및 교육, 전문가회의 완료 및 결과 반영 * Validation PQ 실시 완료 * 만성흡입독성센터 총 SOP 목록 점검 완료 * 교육수행 완료 * 1차 및 2차 전문가회의 수행 * 전문가 회의 결과반영 다. 본 실태조사 PD(Program Description) 작성 및 신청 * PD(Program Description) 작성 완료(신청접수분) * PSE 결과 반영 * 신청 접수 완료 * Site Visit 완료 라. AAALAC-I 인증기관 방문 * 켐온 비임상연구소 방문 완료 - 시 사 점 AAALAC-I 인증 획득 및 이를 위한 시스템 구축절차 및 과정을 통해 국제적 동물윤리 준수기반을 확립할 수 있을 것이며 대외 CRO 우수기반 확보도 가능할 것이다. 즉, 윤리적 동물실험을 통한 연구결과의 품질 확보, AAALAC 기준 운영을 통한 과학적 유효성 증진, 동물실험에 대한 기관 이미지 재고, 동물실험 프로그램에 대한 신뢰도 상승을 기대할 수 있다. 3. 연구 활용방안 - 제 언 후속사업추진, 법?제도 등의 반영 및 교육, 연구 등의 기타 목적에 활용 - 활 용 금번 용역을 통해 국제적 동물윤리 준수의 기반을 확립하고 동물실험 연구결과 품질확보, 과학적 유효성 증진, 우수한 동물복지 운영을 통한 대외적 연구결과 신뢰도 상승과 수탁자 및 협업자에 대한 만족도 향상 및 기관 위상 제고를 기대해 볼 수 있다. 4. 연락처 - 연구책임자 : 서울바이오 대표 이성권 - 연구상대역 : 산업안전보건연구원 산업화학연구실 권부현

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